<p><img src="https://info.compassedu.hk/sucai/content/1673245601848/1673245601848.jpg" width="808" height="539" />僅去年一年，美國就有 300 萬人患有阿片類藥物使用障礙，另有 150 萬人患有甲基苯丙胺濫用問題。</p> <p>&nbsp;</p> <p>但是威斯康星大學(xué)麥迪遜藥學(xué)院威斯康星大學(xué)跨學(xué)科精神活性物質(zhì)研究中心 (TCRPS) 的兩項新的突破性臨床試驗旨在用一種有前途的精神活性藥物裸蓋菇素來解決這些緊迫問題。</p> <p>&nbsp;</p> <p>該藥物對患有抑郁癥和濫用煙酒的患者顯示出令人鼓舞的結(jié)果。現(xiàn)在，威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的一個研究小組正在研究使用裸蓋菇素來幫助減少阿片類藥物和甲基苯丙胺的濫用。</p> <p>&nbsp;</p> <p>該團(tuán)隊包括 Paul Hutson&mdash;&mdash;該校藥學(xué)實踐和轉(zhuǎn)化研究部教授兼 TCRPS 創(chuàng)始主任&mdash;&mdash;以及威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院教員 Randall Brown 和 Christopher Nicholas。</p> <p>&nbsp;</p> <p>這兩項臨床試驗代表了裸蓋菇素使用及其靈活設(shè)計方面的開創(chuàng)性先河。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;我們已經(jīng)有證據(jù)表明 psilocybin 可以做一些非凡的事情來提高患者獲得和處理關(guān)于他們的生活和經(jīng)歷的重要見解的能力。&rdquo;這兩項研究的共同研究者 Hutson 說。 &ldquo;我們很高興看到它可以按照同樣的思路為因藥物濫用而苦苦掙扎的患者做些什么，其中許多人有重疊的心理健康狀況。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>這兩項試驗都是開放標(biāo)簽的單臂試驗，這意味著沒有對照組或安慰劑。試驗的目標(biāo)是測試安全性和可行性&mdash;&mdash;一旦確定，這一基礎(chǔ)工作將允許未來研究治療的有效性。</p> <p>&nbsp;</p> <p>這些試驗的每個參與者都將接受心理篩查和至少六個小時的預(yù)備咨詢。然后，參與者將接受至少一劑 25 毫克劑量的裸蓋菇素，并在藥學(xué)院專門的臨床研究設(shè)施中由兩名治療師觀察八小時&mdash;&mdash;這是一個無與倫比的空間，類似于客廳，裝飾有居家般的舒適感和監(jiān)控技術(shù)以確保研究的可復(fù)制性。<img src="https://info.compassedu.hk/sucai/content/1673245541889/1673245541889.jpg" width="808" height="539" /></p> <p><img src="https://info.compassedu.hk/sucai/content/1673245547457/1673245547457.jpg" width="808" height="539" /></p> <p>監(jiān)測后，參與者將在威斯康星大學(xué)醫(yī)院的臨床研究室過夜，然后在出院前與心理學(xué)家進(jìn)行整合或匯報。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;為了達(dá)到最佳治療效果，迷幻藥需要與患者的充分準(zhǔn)備和篩查相結(jié)合，以確認(rèn)他們適合接受這些藥物，由訓(xùn)練有素的治療師參加，然后他們會進(jìn)行一次或多次整合會議，以便他們可以對自己的經(jīng)歷進(jìn)行一些指導(dǎo)性的解釋。&rdquo;Hutson 說。 &ldquo;我們還認(rèn)識到需要為患者提供后續(xù)支持，以加強(qiáng)所需的行為和生活方式改變。這對這個患者群體來說可能是一個挑戰(zhàn)。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>第一劑后 4 周，參與者可以選擇服用 25 或 50 毫克的第二劑，具體取決于他們第一次是否獲得足夠的迷幻體驗。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;與其他裸蓋菇素研究顯著不同的一個組成部分是增加阿片類藥物和甲基苯丙胺研究劑量的選擇。&rdquo;Hutson 說。 &ldquo;這并不常見，將檢驗是否對迷幻劑的結(jié)果有劑量反應(yīng)的想法。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>藥物試驗的參與者通常面臨嚴(yán)格的資格標(biāo)準(zhǔn)，但威斯康星大學(xué)麥迪遜分校的團(tuán)隊正在重新考慮歷史上的排除條件，以支持包括更能代表濫用阿片類藥物或甲基苯丙胺的人。</p> <p>&nbsp;</p> <p>Brown 說：&ldquo;如果我們要招募一個在普遍性方面對臨床實踐更有幫助的患者樣本，我們需要仔細(xì)考慮這種資格平衡以及哪些問題可能會影響安全性。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>參與者的最后一次隨訪是在最后一次給藥后兩個月，屆時將評估患者的迷幻體驗和物質(zhì)使用的任何變化。</p> <p>&nbsp;</p> <p>從歷史上看，針對甲基苯丙胺使用障礙的臨床試驗會導(dǎo)致許多參與者退出，從而影響結(jié)果。臨床試驗相當(dāng)嚴(yán)格且耗時，因此這兩項研究設(shè)計得盡可能靈活。</p> <p>&nbsp;</p> <p>該團(tuán)隊正在招募積極使用甲基苯丙胺的人&mdash;&mdash;該研究的另一個方面開辟了新天地。通常，藥物濫用試驗的參與者已經(jīng)戒毒并穩(wěn)定下來。研究活躍用戶將使研究人員能夠通過 MRI 掃描更仔細(xì)地研究成癮和裸蓋菇素如何影響大腦。將在每次裸蓋菇素給藥前后進(jìn)行掃描，以獲取有關(guān)大腦中與成癮、心理健康和幸福感相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)在整個研究過程中如何變化的早期數(shù)據(jù)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;我們希望能夠?qū)⑦@些變化與各種結(jié)果指標(biāo)相關(guān)聯(lián)，無論是情緒、成癮相關(guān)結(jié)構(gòu)、幸福感還是情緒指標(biāo)，&rdquo;甲基苯丙胺研究的首席研究員尼古拉斯說。</p> <p><img src="https://info.compassedu.hk/sucai/content/1673245580023/1673245580023.jpg" width="808" height="606" /></p> <p>由布朗領(lǐng)導(dǎo)的探索裸蓋菇素治療阿片類藥物使用障礙的臨床試驗也標(biāo)志著新的領(lǐng)域。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;阿片類藥物使用障礙研究確實是同類研究中的第一個，&rdquo;布朗說。 &ldquo;在阿片類藥物使用障礙的情況下，還沒有任何關(guān)于裸蓋菇素的研究。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>Brown 說，研究那些濫用阿片類藥物的人需要額外考慮一些安全性，因為芬太尼和類似藥物會伴隨過量服用和死亡率相關(guān)的風(fēng)險。用丁丙諾啡預(yù)防戒斷癥狀可以幫助個人避免使用風(fēng)險更高的街頭毒品。</p> <p>&nbsp;</p> <p>阿片類藥物使用障礙研究于 2021 年開始，甲基苯丙胺使用障礙研究正在開始招募。盡管這兩項研究都處于早期階段，但研究團(tuán)隊預(yù)計它們將增加對裸蓋菇素的科學(xué)和文化理解。該團(tuán)隊希望破除的一個迷思是，用裸蓋菇素治療只是用一種藥物換另一種藥物。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;沒有證據(jù)表明裸蓋菇素和 LSD 是致癮劑，&rdquo;Hutson 說。</p> <p>&nbsp;</p> <p>盡管在一系列條件下都有令人鼓舞的發(fā)現(xiàn)，但臨床環(huán)境&mdash;&mdash;不僅僅是迷幻劑本身&mdash;&mdash;是患者成功的關(guān)鍵。</p> <p>&nbsp;</p> <p>&ldquo;它們不是快速解決方案。&rdquo;尼古拉斯說。 &ldquo;他們有可能對許多心理健康和物質(zhì)使用障礙非常有幫助，但這是一個完整的一攬子治療，包括前后咨詢，以準(zhǔn)備和理解這些經(jīng)歷。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南留學(xué)態(tài)度觀點(diǎn)。</p> </blockquote>